我国首款具有完全自主知识产权肝癌诊断试剂获批

2022-02-25 10:51:22 编辑:贸促会港专公司 港专公司发布 来源:湖南省人民政府门户网站

  南华大学2月23日透露,该校曹德良教授团队深耕10余年研制的全新肝癌诊断试剂——《醛酮还原酶1B10测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)》,日前获得国家药品监督管理局三类诊断试剂注册批文。这是我国首款具有完全自主知识产权的肝癌诊断试剂盒,是一种全新的肝癌诊断试剂,为国际首创。

  曹德良现为南华大学高层次人才,在南华大学衡阳医学院组建了肿瘤分子生物学、肿瘤免疫学与肿瘤标记物研究团队。他和团队通过大量的临床试验,发现AKR1B10(醛酮还原酶1B10)可作为肝癌特异性的标志物,应用于肝癌的筛查、诊断与监测。

  肝癌发病率高、死亡率高、发病隐秘,早诊早治是关键。目前临床上广泛使用的肝癌诊断标志物是AFP(甲胎蛋白),以血清中AFP指数高低,作为判断是否为肝癌患病的依据之一。曹德良介绍,通过研究证实,AKR1B10作为肝癌血清标志物,各项性能明显优于AFP,主要体现在早期诊断更灵敏、检测结果更准确、术后更早得知手术效果等方面。

  曹德良表示,新的诊断试剂即将进行产业化及临床使用推广,他们也将继续扩大临床研究,积累更多AKR1B10用于肝癌早期筛查和早期诊断数据,造福社会。


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