法兰克福(路透社)-周一,阿斯利康和牛津大学的冠状病毒疫苗获得了重大利好,因为一项大型试验的数据表明该疫苗是安全有效的,这可能为其在美国的紧急授权铺平了道路。
该试验结果主要在美国产生,还在智利和秘鲁产生,包括预防有症状的COVID-19的功效为79%,并且没有增加引起欧洲部分地区关注的罕见血凝块的风险。
以下列出了该试验的主要见解,因为它与之前在英国、巴西和南非进行的试验中已知的数据形成了对比。
试用设计
由阿斯利康(AstraZeneca)设计和运行的美国试验更为简单,每四个星期间隔两次标准剂量给药,而去年年底由阿斯特拉(Astra)开发伙伴牛津大学组织的试验得出的数据则介于4到12周之间。
尽管牛津试验的间隔不一致是由于疫苗生产的延迟,但它可以分析延迟的加强注射如何影响疗效。
英国药品和保健产品监管局当时得出结论,剂量之间的12周间隔是获得最高功效(约80%)的关键。
牛津大学的试验还包括一个小组,该小组接受了最初的一半剂量,然后再加满标准剂量作为加强注射,这是由于测量误差引起的。
尽管阿斯利康最初表示非标准给药方式有望获得90%的有效性,但监管机构无视这种方法,而阿斯特拉则不再采用。
老年人的功效
牛津大学在英国、巴西和南非进行的试验中,老年参与者中没有足够的COVID-19病例,以表明该疫苗也适用于该年龄段。在美国的试验中,有20%的参与者年龄在65岁以上。
尽管英国监管机构根据血液分析可以安全地假定它可以在老年人中使用,但包括德国在内的一些欧洲国家最初只为65岁以下的人清除了该产品。
周一,Astra提交的美国试验数据首次在对照试验中显示,注射疫苗对老年人也有很强的作用。它说:“在65岁及以上的参与者中,疫苗效力为80%。”
各种担忧
尽管阿斯利康并未将数据分解成特定的变体,但该公司的声明已使一些专家放心,该产品对突变的,可能更具传染性的冠状病毒的有用性。
辉瑞-BioNTech联盟和Moderna分别于12月报告了各自疫苗的功效数字,远低于90%的数字,但这是在该病毒的更多传染性变异体散布到全球之后得出的。
杰富瑞(Jefferies)的分析师表示,与竞争对手先前的研究相比,这些变异的流行率可能更高,这是将其描述为优于预期的原因之一。