3 月 17 日(路透社)——英国药品监管机构已批准阿斯利康(AstraZeneca )(AZN.L)基于抗体的 COVID-19 治疗,用于预防免疫反应差的成年人感染,这标志着随着全球感染激增,在抗击大流行病方面迈出了重要一步。
英国药品和保健品监管机构(MHRA)周四表示,批准治疗 Evusheld 的决定得到了政府独立科学咨询机构的认可。
世界卫生组织本周表示,显示全球 COVID-19 病例上升的数据可能预示着更大的问题,并警告各国保持警惕。
尽管 85% 的 12 岁以上的英国人已经接种了两剂疫苗,但一些免疫功能低下的人或对疫苗有严重不良反应史的人可能需要另一种预防选择。
MHRA 负责人琼·雷恩 (June Raine) 说:“虽然 COVID-19 疫苗仍然是抵御 COVID-19 的第一道防线,但我们知道有些人可能无法对这些疫苗做出充分反应。”
疫苗依靠完整的免疫系统来开发靶向抗体和抗感染细胞,但 Evusheld 含有实验室制造的抗体,旨在在体内滞留数月以在感染时遏制病毒。
MHRA 表示,在试验中发现该疗法可将出现症状性 COVID-19 的风险降低 77%,单次给药后保护持续至少六个月。
Evusheld 还被证明在出现首发症状的一周内可以挽救生命并防止疾病进展。
英国和阿斯利康目前没有供应 Evusheld 的协议。
阿斯利康在一份声明中表示,它希望“尽快”看到这种疗法提供给英国人。
Evusheld 正在接受欧洲审查,并已在美国获得授权,用于预防免疫系统较弱或有冠状病毒疫苗严重副作用史的个体感染 COVID-19。
MHRA 表示,这种以肌肉注射方式进行的治疗不应用于感染导致 COVID 的 SARS-CoV-2 病毒或最近接触过该病毒的人。
然而,监管机构警告说,没有足够的数据来全面评估 Evusheld 对高度传染性的 Omicron 变体的有效性,并补充说它正在与阿斯利康保持联系。
阿斯利康在 12 月表示,一项实验室研究发现该治疗保留了对 Omicron 的中和活性。
Eli Lilly (LLY.N)、Regeneron (REGN.O)和 GSK (GSK.L)其他一些致力于基于抗体的 COVID-19 疗法的制药商。