英国批准阿斯利康基于抗体的 COVID 疗法

2022-03-17 16:42:19 编辑:贸促会驻外代表处英国 驻英国代表处发布 来源:路透社

3 月 17 日(路透社)——英国药品监管机构已批准阿斯利康(AZN.L)基于抗体的 COVID-19 治疗免疫反应差的成年人,这标志着随着 Omicron 的传播在全球范围内感染激增,抗击大流行迈出了重要一步变体。

药品和保健品监管机构(MHRA)周四表示,在审查了证据后,政府的独立科学咨询机构批准了批准治疗的决定。

世界卫生组织本周表示,显示全球 COVID-19 病例上升的数据可能预示着更大的问题,并警告各国保持警惕,因为一些国家也报告检测率下降。

MHRA 表示,在试验中,盎格鲁-瑞典制药商阿斯利康 (AstraZeneca) 的抗体混合物 (Evusheld) 被发现可将出现症状性 COVID-19 的风险降低 77%,并且在单次给药后保护持续至少六个月。

它已在美国获得授权,用于预防免疫系统较弱或有冠状病毒疫苗严重副作用史的个体感染 COVID-19。

英国也给予了类似的批准,MHRA 表示,这种以肌肉内注射的方式进行的治疗不应用于感染导致 COVID 的 SARS-CoV-2 病毒或最近接触过感染的人。

然而,监管机构警告说,没有足够的数据来全面评估 Evusheld 对 Omicron 变体的有效性或它对该变体的作用多长时间,并补充说它正在与阿斯利康保持联系。

阿斯利康在 12 月表示,一项实验室研究发现抗体混合物保留了对 Omicron 的中和活性,报告了该治疗的第一个此类数据。

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