在 BA.2 病例上升的情况下,FDA 撤销了 GSK-Vir 的 COVID 治疗授权

2022-04-06 02:43:44 编辑:贸促会驻外代表处英国 驻英国代表处发布 来源:路透社

4 月 5 日(路透社)- 美国卫生监管机构周二表示,由于病例比例增加,葛兰素史克(GSK.L)和 Vir Biotechnology (VIR.O)的抗体疗法不再被授权在美国治疗 COVID-19由 Omicron 子变体引起。

该机构上个月在美国东北部的大部分地区取消了对治疗 sotrovimab 的授权。据政府数据显示,目前在美国,高度传染性的 BA.2 冠状病毒亚变体估计会导致大约每 4 例 COVID-19 病例中的 3 例。

Vir Biotechnology 的股价在午后交易中下跌近 10%。

葛兰素史克和 Vir 曾表示,用 sotrovimab 治疗保留了对 BA.2 亚变体的中和活性,但其他人,包括哥伦比亚大学的研究人员,发现它没有。

上个月,两家公司表示他们正在准备一揽子数据,以支持 sotrovimab 的剂量高于目前授权的 BA.2 子变体 500 mg。

美国食品和药物管理局周二的举动是一个打击,因为葛兰素史克和 Vir 看到了对 sotrovimab 的高需求,因为它成为少数证明对 Omicron 变体有效的 COVID-19治疗方法之一。

这些公司没有立即回应路透社的置评请求。

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